国家卫健委:基因编辑技术等项目由国务院卫生主管部门审

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编辑:prolicn   2019-02-28 09:16:44   来源:新武夷山网   点击: 收藏

中新网2月27日电 据国度卫健委网站音讯,国度卫生安康委员会26日在其网站发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》全文及其阐明,公开征求社会各界意见。征求意见稿提出,医疗机构展开生物医学新技术临床研讨和转化应用必需经过行政部门批准,包括基因编辑技术等高风险研讨项目由国务院卫生主管部门审批;研讨成果转化应用均由国务院卫生主管部门担任。

国度卫健委在阐明中指出,《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》明白了管理范畴,树立了生物医学新技术临床研讨和转化应用行政审批制度,规则了学术检查和伦理检查的主要内容,强调机构主体义务,加大了违规处分力度。

征求意见稿树立了生物医学新技术临床研讨和转化应用行政审批制度。一是规则医疗机构展开生物医学新技术临床研讨和转化应用必需经过行政部门批准。二是规则了展开生物医学新技术临床研讨医疗机构和项目主要担任人的条件。三是明白卫生行政部门审批以学术检查和伦理检查为根底。四是对生物医学新技术的临床研讨依照风险等级停止两级管理,中低风险研讨项目由省级卫生主管部门审批,高风险研讨项目由省级卫生主管部门审核后国务院卫生主管部门审批;研讨成果转化应用均由国务院卫生主管部门担任。

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